Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Die britische Arzneimittelzulassungsbehörde (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) ist eine Exekutivbehörde, die für die Regulierung von Arzneimitteln, Medizinprodukten und Blutbestandteilen für Transfusionen im Vereinigten Königreich zuständig ist. Die MHRA ist dem Ministerium für Gesundheit und Soziales unterstellt und hat die Aufgabe, sicherzustellen, dass diese Produkte sicher und wirksam sind und den einschlägigen Qualitätsstandards entsprechen, bevor sie auf den Markt gebracht und von der Öffentlichkeit verwendet werden.

Zu den Aufgaben der MHRA gehören die Zulassung und Überwachung von Arzneimitteln sowie die Marktüberwachung von Medizinprodukten. Bei Arzneimitteln überwacht sie klinische Studien, wertet Sicherheitsdaten aus und erteilt Marktzulassungen. Die Behörde überwacht auch unerwünschte Arzneimittelwirkungen und ergreift Maßnahmen, wenn Sicherheitsbedenken auftreten. Bei Medizinprodukten ist es das Ziel der MHRA, sicherzustellen, dass die Produkte den regulatorischen Standards entsprechen. Sie führt Inspektionen und eine Überwachung nach der Marktzulassung durch, um die Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten zu verfolgen.

Neben der regulatorischen Aufsicht bietet die MHRA Herstellern, medizinischem Fachpersonal und der Öffentlichkeit Orientierungshilfen zum sicheren Gebrauch und zu potenziellen Risiken im Zusammenhang mit Gesundheitsprodukten. Sie ist auch an der Festlegung von Standards für die Herstellung und Qualitätskontrolle beteiligt.