Projektleitung / Monitoring

Erfahrene Projektleiter für individuelle Entscheidungen

FGK steht für einen maßgeschneiderten Serviceansatz, der die individuellen Bedürfnisse unserer Partner und die Besonderheiten jeder Studie berücksichtigt. Wir arbeiten bei allen Entscheidungsprozessen eng mit Ihnen zusammen. Alle Projektleiter von FGK haben einen wissenschaftlichen Hintergrund und viel Erfahrung in der klinischen Forschung – wir sind in der Lage, kurzfristige Entscheidungen zu treffen, uns auf Ihre Bedürfnisse einzustellen und lösen Probleme zeitnah. Auf Grundlage Ihrer Vorgaben und Bedürfnisse konzipieren wir die Studie, führen sie durch, werten sie aus und halten Sie über die Fortschritte auf dem Laufenden.

Lokales Monitoring mit globalem Überblick

Unser Monitoring-Team besteht aus motivierten und erfahrenen CRAs mit einschlägigem akademischem Hintergrund und erstklassiger Ausbildung. Unsere CRAs nehmen aktiv an verschiedenen Aspekten der Projektarbeit teil, und unsere Projektmanager werden nachdrücklich ermutigt, einen Teil des Monitorings selbst zu übernehmen. Auf diese Weise bleiben sie mit den realen Herausforderungen in Kontakt und behalten einen globalen Überblick über Ihr Projekt. Muttersprachler sind die Schlüsselfiguren in unserem internationalen Ansatz für klinische Studien, so dass wir Ihre Studie in praktisch jeder Region problemlos durchführen können.

Was wir in der Abteilung Projektleitung und Monitoring tun

Wir erstellen Protokoll, (e)CRFs, Patienten-Einwilligungserklärungen, studienspezifische Pläne, Formulare und Verfahren.
Wir führen Machbarkeitsstudien, die Überprüfung von Quelldaten und das vollständige Monitoring am Studienzentrum durch (von Beginn bis Abschluss der Studie).
Wir kümmern uns um Prüfarzttreffen, Nachweis über die Verwendung und den Verbleib der Studienmedikation (Drug Accountability), die Einrichtung des Zentrallabors, die Bezahlung der Prüfärzte, die Qualität der Daten, die Beantwortung von Rückfragen zu Eintragungen im CRF, regelmäßige Updates für den Sponsor, die Sicherheit und das Wohlergehen der Studienteilnehmer sowie die Fragen und Bedenken der Sponsoren.
Wir kümmern uns um die Versorgung mit Medikament / Medizinprodukt / Material, das Trial Master File, das Investigator Site File und andere essentielle Dokumente sowie den webbasierten Zugriff auf den Studienstatus.
Wir liefern die Ergebnisse pünktlich und im Rahmen des Budgets.