Martin Krauss verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Bereich klinischer und epidemiologischer Studien, u.a. in den Bereichen Biometrie, statistische Beratung, SAS-Programmierung, klinische Forschung, Phase II - IV Studien, Anwendungsbeobachtungen, Qualitätssicherung, Strukturierung und Optimierung von Prozessen, Projektmanagement in nationalen und internationalen Studien, Medizinprodukteuntersuchungen und als Referent in Seminaren zu Biometrie, GCP und Medizinprodukten. Seit Gründung von FGK im Jahr 2002 ist er als Geschäftsführer tätig und verantwortet die Bereiche HR, Controlling, Finance, Clinical Operations und Business Development. Im November 2017 wurde er zum neuen Vorsitzenden des deutschen CRO-Verbandes BVMA gewählt.
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martin.krauss@fgk-cro.com
Edgar Fenzl ist Arzt mit einem Doktortitel in klinischer Pharmakologie. Er hat über 40 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Medizin. Er hat in einer Reihe von pharmazeutischen Unternehmen und klinischen Forschungseinrichtungen gearbeitet, wo er mit zunehmender Verantwortung als Chefarzt, Leiter von klinischen Forschungseinheiten und Geschäftsführer tätig war.
Dr. Fenzl hat eine große Anzahl von nationalen und internationalen klinischen Studien geleitet. Er hat klinische Studien der Phasen I bis IV im Bereich der Pharmakokinetik für ein breites Spektrum medizinischer Indikationen sowie Studien für OTC-Produkte betreut und geleitet; er hat in diesen Bereichen zahlreiche Publikationen veröffentlicht. Als Leiter der klinischen Forschung für eine Reihe von Unternehmen hat er Projektleiter und medizinische Berater beaufsichtigt und als verantwortlicher medizinischer Berater des Sponsors für Fragen der Arzneimittelsicherheit und -zulassung fungiert. Er verfügt über umfangreiche Erfahrungen in der Unternehmensorganisation und -führung einschließlich der Umstrukturierung von Unternehmen ("Reengineering").
Derzeit konzentriert er sich auf die persönliche Betreuung von Kunden als QP für Pharmakovigilanz und auf die Beratung in Fragen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung. Er ist Geschäftsführer der FGK Clinical Research GmbH, der FGK Clinical Research Kft. und der FGK Representative Service GmbH und fungiert als Director bei FGK Clinical Research Limited.
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edgar.fenzl@fgk-cro.com
Ursula Türcke verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in allen operativen Aspekten der Durchführung von nationalen und internationalen klinischen Studien mit pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten einschließlich nicht-interventioneller Studien. Sie hat mehr als 500 nationale und internationale klinische Forschungsprojekte in verschiedenen Indikationen aktiv betreut. Ihr Fachwissen setzt sie als Senior Director Clinical Operations ein, eine Position, die sie seit mehr als einem Jahrzehnt innehat. Bei FGK ist sie für alle regulatorischen, Projektmanagement- und Monitoring-Aktivitäten zuständig. Für unsere Kunden bringt sie strategische, wertschöpfende Perspektiven in die Planung klinischer Studien in einem globalen Umfeld ein, indem sie Best Practices und Wissen über interne und externe Geschäftsfragen nutzt.
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ursula.tuercke@fgk-cro.com
Olaf Böhm ist ausgebildeter Statistiker und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Bereich klinischer Studien einschließlich angewandter Statistik, SAS, Datenmanagement und Projektkoordination. Mit seiner mehr als 15-jährigen Erfahrung in Führungspositionen leitet er als Senior Director Central Services bei FGK die Bereiche Statistik, Datenmanagement, Medical Writing und Arzneimittelsicherheit.
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olaf.boehm@fgk-cro.com
Heiko Debus verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in den Bereichen Finanzdienstleistungen, Steuerberatung, Wirtschaftsprüfung und Restrukturierung in kleinen und mittelständischen Unternehmen. Seit 2010 ist er als Leiter HR & Finance bei FGK tätig und unterstützt in dieser Funktion die Geschäftsführung bei der Initiierung von Aktivitäten zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualität und Einhaltung der Finanz- und Personalanforderungen. Zu seinen aktuellen Schwerpunkten gehört auch die Aufsicht über die IT-Organisationsstruktur des Unternehmens.
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heiko.debus@fgk-cro.com