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Endokrine / Metabolische Störungen

Ein fokussiertes Team für ein vielseitiges Gebiet

Unser erfahrenes Spezialistenteam ermöglicht es, Ihre Entwicklungsprogramme und klinischen Studien auf dem sehr breit gefächerten Gebiet der endokrinen und metabolischen Erkrankungen effektiv zu konzipieren, durchzuführen und auszuwerten.
 

Therapeutische Ansätze umfassen:

  • Design, Management und Monitoring komplexer Studien
  • Enge Zusammenarbeit mit Prüfärzten
  • Erfahrung mit schwer zu rekrutierenden Bevölkerungsgruppen
  • Behandlung spezifischer Probleme, die z.B. mit dem Management von Diabetes- und Adipositas-Studien verbunden sind
  • Erfolgreiche Navigation durch die Komplexität und die behördliche Prüfung von endokrinen/metabolischen Entwicklungsprogrammen
  • Regulatorische Handhabung in verschiedenen Ländern
  • Dokumentation

Wir haben internationale Phase-I-Studien sowohl mit gesunden Freiwilligen (First-in-Man) als auch mit Patienten (First-in-Patient) bis hin zu Post-Marketing-Studien durchgeführt und verfügen über umfangreiche Erfahrungen in bestimmten Therapieansätzen:

  • Diabetes mellitus
  • Osteoporose
  • Seltene Stoffwechselkrankheiten
  • Angeborene oder erworbene leberbasierte Stoffwechselstörungen Autoimmunkrankheiten
  • Lupus erythematosus
  • Idiopathische Urtikaria
  • Bluhochdruck
  • Hormonersatztherapie
  • Erektile Dysfunktion
  • Hyperlipidämia

Wenn Sie an unserer umfassenden Erfahrung im Umgang mit der Komplexität moderner Studiendesigns interessiert sind, setzen Sie sich mit uns in Verbindung.

  • David A. Katz, Sparrow Pharmaceuticals

    Founder & CSO

    “A great partnership between Sponsor and CRO is the foundation of a highly effective drug development team. FGK impressed us with their open communication, professionalism, and commitment to the project from the start. The FGK team’s expertise across multiple functions has contributed substantially to our success. We look forward to continuing our strong collaboration.”

If you’re interested in our broad experience across managing the complexity of modern trial design, get in touch with us.