Representative Services / Sponsorvertretung

Keine Niederlassung in Europa? Wir kümmern uns um Ihre rechtliche Vertretung.

FGK Representative Service wurde gegründet, um als Ihr gesetzlicher Vertreter innerhalb der Europäischen Union zu agieren, wie es die Verordnung (EU) 536/2014 über klinische Studien vorschreibt. Und um auch den Anforderungen der Schweizer Aufsichtsbehörden und der Schweizer Versicherungsunternehmen gerecht zu werden, haben wir unsere eigene Tochtergesellschaft FGK Representative Service AG in Zug, Schweiz, gegründet.

Ein Überblick unserer "Representative Services"

FGK Representative Service erleichtert die Einreichung Ihrer klinischen Studie bei den Behörden und vertritt Sie bei einer Reihe von Antragsverfahren – Zulassung, Ausweisung als Arzneimittel für seltene Erkrankungen usw. Einige unserer Kunden mit europäischen Niederlassungen können dies natürlich selbst tun; andere möchten die Verantwortung dafür gerne abgeben.

Gesicherte Qualität zu einem vernünftigen Preis

Wir sind in allen Mitgliedstaaten der Europäischen Union und der Schweiz tätig und verfügen über alle erforderlichen Versicherungen. Wir sind von den Aufsichtsbehörden mit bestem Ergebnis geprüft worden. Wir sind schnell und effizient, flexibel und einfach zu beauftragen – und das alles zu einem vernünftigen Preis.

Wenn Sie eine klinische Prüfung durchführen, eine Zulassung beantragen oder eine Ausweisung als Arzneimittel für seltene Erkrankungen in Europa erhalten möchten, finden Sie weitere Informationen unter www.fgk-rs.com