Proband / Studienteilnehmer

Eine Person, die freiwillig an einer klinischen Studie teilnimmt und voraussichtlich das/die Prüfpräparat(e) oder eine Kontrollgruppe erhält.

Bei den Probanden kann es sich je nach Studiendesign und -zielen um gesunde Freiwillige oder um Patienten mit einer bestimmten Erkrankung handeln. Nach der Einholung ihrer informierten Einwilligung (oder, falls keine Einwilligung erteilt werden kann, durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter) wird ein Studienteilnehmer vom Prüfarzt aufgenommen, der für sein Wohlergehen, seine Gesundheit und seine Rechte im Zusammenhang mit der Durchführung der klinischen Studie verantwortlich ist.