IHRE CRO

FLEXIBLE EXPERTEN &
ZUVERLÄSSIGE LÖSUNGEN

In der klinischen Forschung kommt es auf die kleinsten Details an. Wir verpflichten uns zu höchsten Standards in Bezug auf Qualität, Service und Kundenvertraulichkeit.

Pharmacovigilanz

Minimierung von Risiken für maximalen Nutzen.

Wir haben ein wachsames Auge auf die Sicherheit Ihrer Produkte und sammeln und melden Ihre Sicherheitsdaten. Denn Sicherheit steht an erster Stelle.

Sponsorenvertretung

Ihr erstklassiger Vertreter in Europa.

Wir sind in der gesamten Europäischen Union und der Schweiz tätig und stellen Ihr Bindeglied zu erfolgreichen Geschäften in ganz Europa dar.

Über FGK

Wir sind ein Full-Service-Auftragsforschungsunternehmen, das ein umfassendes Spektrum an klinischen Entwicklungs- und Consultingdienstleistungen für Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen anbietet.

Treffen Sie uns

FGK nimmt mit Ursula Türcke, Martin Krauss und Olaf Böhm an der BIO-Europe Spring in Barcelona, Spanien,teil.

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Unsere Erfahrung umfasst eine Vielzahl an Indikationen.

Expertise

  • Medizinprodukte

    Klinische Studien mit Medizinprodukten profitieren von unserer Erfahrung mit spezifischen regulatorischen Anforderungen und komplexen Studiendesigns.

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  • Arzneimittel für neuartige Therapien

    Wir haben umfassende Erfahrung im Bereich clinical trials mit allen Formen von Biologika, einschließlich Zelltherapie, ATMP und GMO.

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  • Onkologie

    Onkologie ist unsere #1 Indikation seit 21 Jahren. Wir sind Profis auch bei komplexen modernen Designs: FGK Clinical Research

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  • Neurologie / Psychiatrie

    Klinische Forschung und Neurologie - Unsere Experten haben große Erfahrung in vielen Indikationen und mit neuartigen Therapien: FGK Clinical Research

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  • Zahnheilkunde

    Die heutigen klinischen Studien im Bereich der Dentalforschung haben ein breiteres Spektrum als nur Implantat- und Materialstudien. Es haben sich neue Herausforderungen ergeben, wie z. B. Studien zur Knochenheilung und Geweberegeneration. Außerdem sind GCP-Kenntnisse unter Zahnärzten nicht umfassend und weit verbreitet. Dies kann durch eine erfahrene Partner-CRO überwunden werden, die weiß, dass in diesem Bereich der klinischen Entwicklung spezielle Schulungen und eine intensive Unterstützung vor Ort unerlässlich sind.

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  • Kardiovaskuläre Erkrankungen

    Unser Spezialistenteam verfügt über Erfahrung in den verschiedenen Methoden zur Behandlung von Herz- und Gefäßerkrankungen. Dazu gehören die interventionelle Kardiologie, die Herz-Thorax-Chirurgie, das Herzrhythmus-Management usw. und die Entwicklung von Produkten wie (medikamentenbeschichtete) Stents, (medikamentenbeschichtete) Ballons und Ablationssysteme. Auch die Gen- und Polymertherapie in diesem Bereich gehört zu unseren Kompetenzen, einschließlich des Managements der regulatorischen Hürden, der erfolgreichen Bewältigung komplexer Vor-Ort-Schulung von Prüfärzten und der engen Überwachung der Studienzentren.

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  • Infektionen

    Infektionen können verschiedene Ursachen haben und die meisten menschlichen Organe betreffen. FGK verfügt über eine breit gefächerte Erfahrung in der Entwicklung von Antiinfektiva, darunter antibakterielle, antivirale und antifungale Wirkstoffe. Auch Impfstoffe und andere präventive Ansätze gehören zu unserem Portfolio.

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  • Ophthalmologie

    Wir konzipieren und führen klinische Studien durch und entwickeln innovative Entwicklungsprogramme für eine Vielzahl von ophthalmologischen Indikationen.

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  • Pneumologie

    Die hohe Anzahl und Vielfalt von Studien im Bereich der Pneumologie, insbesondere bei COPD und Asthma, führen zu einer zunehmenden Professionalisierung der Prüfzentren. FGK hat ein gutes Netzwerk mit entsprechenden Prüfzentren aufgebaut, um eine schnelle Rekrutierung und adäquate Spezialmessungen wie Spirometrie, Ozonexposition oder Sputum- und Biomarkeranalysen zu gewährleisten.

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  • Gastroenterologie

    Aufgrund unserer langjährigen und umfassenden Erfahrung in der Planung und Durchführung von klinischen Studien in verschiedenen gastroenterologischen Indikationen können wir Sie in jeder Phase Ihrer klinischen Entwicklung fundiert beraten und betreuen. Unsere Erfahrung in der Gastroenterologie umfasst die folgenden Indikationen:

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  • Gynäkologie / Urologie

    Neben geschlechtsspezifischen onkologischen Erkrankungen ist unser Team auch in der Durchführung von Studien im Bereich der klassischen Indikationen der Gynäkologie und Urologie erfahren.

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  • Endokrine / Metabolische Störungen

    Unser erfahrenes Team von Spezialisten ermöglicht es uns, Ihre klinischen Studien auf dem hochdiversifizierten Gebiet der endokrinen und metabolischen Erkrankungen effektiv zu konzipieren, durchzuführen und auszuwerten.

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  • Dermatologie

    Moderne bildgebende Verfahren sind eines der wichtigsten Instrumente bei der Bewertung von Endpunkten zur Wirksamkeit in dermatologischen Studien. FGK arbeitet mit technischen Dienstleistern und dermatologischen Experten für verschiedene Indikationen zusammen, um eine unkomplizierte Bildverarbeitung und -auswertung zu gewährleisten.

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  • Seltene Erkrankungen

    Nicht nur aufgrund der begrenzten Anzahl von Patienten und qualifizierten Studienzentren erfordern seltene Krankheiten einzigartige Ansätze bei der Durchführung von Studien. Wir kennen die besonderen Herausforderungen und bearbeiten diese Projekte mit einem profunden Verständnis für die Entwicklung von Orphan Drugs.

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Kontaktieren Sie uns

FGK Clinical Research GmbH

Heimeranstrasse 35
80339 München · Deutschland

T: +49 89 893 119 - 0
F: +49 89 893 119 - 20

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